Proba rápida do antíxeno do coronavirus 2019-ncov

Descrición curta:

Usado para Proba de coronavirus 2019
Espécime Swab nasal ou hisopo saliva
Certificado CE / ISO13485 / Lista Branca / Rexistro en DE
MOQ 10000 kits de proba
Tempo de entrega 1 semana despois de recibir o pago
Embalaxe 1 kits de proba / caixa de embalaxe
Datos da proba Máis do 95% de sensibilidade e especificidade
Vida útil 2 anos
Capacidade de produción 1 millón / semana
Pagamento T / T, Western Union, Paypal

Detalle do produto

Etiquetas do produto

O kit de proba de antíxeno de coronavirus rápido IMMUNOBIO é un método de detección rápida de antíxeno COVID-19. O anticorpo monoclonal anti-2019-ncov foi revestido nunha liña de proba e conxugado con ouro coloidal. Durante a proba, a mostra reaccionou co anticorpo anti-2019-ncov conxugado na tira de proba. A mestura migrou pola membrana por acción capilar e reaccionou con outro anticorpo monoclonal anti-2019-ncov desde a área de proba.

O kit de proba de antíxenos IMMUNOBIO é unha proba rápida para a detección cualitativa de antíxenos do novo coronavirus SARS-CoV-2 nas secrecións da gorxa e nas nas. Só para uso profesional en diagnóstico in vitro

CARACTERÍSTICAS DO RENDEMENTO

1. Sensibilidade, especificidade e precisión A proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) comparouse cun reactivo estándar de ouro comercial (PCR). O resultado mostrou a relativa sensibilidade e especificidade

Método Reactivo estándar de ouro (PCR) Resultados totais
Proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) Resultados Positivo Negativo
Positivo 87 0 87
Negativo 4 300 304
Resultado total 60 300 391

 

Sensibilidade relativa: 95,60% CI 95% CI: 88,89% ~ 98,63%)

Especificidade relativa: 100% (95% CI : 98,78% ~ 100,00%)

Precisión: 98,98% CI 95% CI : 97,30% ~ 99,70%)

2. Límite de detección (LOD)

Estudouse o límite de detección da proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag). O LOD da proba da proteína SARS-CoV-2 N é de aproximadamente 0,2-0,5ng / mL. O LOD da proba do virus SARS-CoV-2 (inactivado) é de aproximadamente 2-5X102 TCID50/ mL

Concentración Positivo / Resultado Taxa de acordo
0,5ng / mL de proteína N 100/100 100%
5X102 TCID50/ mL 100/100 100%

3. Reactividade cruzada:

A proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) está asociada a un panel de proteínas doutros antíxenos recombinantes do coronavirus humano e doutros síntomas respiratorios. Os resultados mostrados na seguinte folla:

Substancia Concentración Resultado
Proteína SARS-CoV-2 N 0,001μg / mL positivo
Proteína SARS-CoV N 1μg / mL negativo
Proteína MERS-CoV N 1μg / mL negativo
Proteína HCoV-NL63 N 1μg / mL negativo
Proteína HCoV-229E N 1μg / mL negativo
Proteína HCoV-HKU1 N 1μg / mL negativo
Virus parainfluenza 1X105TCID50/ mL negativo
Virus da gripe A. 1X105TCID50/ mL negativo
Virus da gripe B. 1X105TCID50/ mL negativo
Chlamydia pneumoniae 1X105TCID50/ mL negativo
Adenovirus 1X105TCID50/ mL negativo
Mycoplasma pneumoniae 1X105TCID50/ mL negativo
virus Sincitial Respiratorio 1X105TCID50/ mL negativo

4. Interferir substancias:

Os seguintes compostos probáronse usando a proba rápida de antíxeno SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) e non se observou ningunha interferencia.

Substancia

Concentración

Resultado

Alfa-interferón

3 millóns de UI

Sen interferencias

Mucín purificado

1000ng / Ml

Sen interferencias

Autorizado certificacións

1. CE / ISO13485 / Lista Branca

2. Rexistrado no Ministerio de Sanidade de Alemaña

Rapid-2019-ncov-coronavirus-Antigen-test

PROCEDEMENTO DA PROBA

dfb


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana